Envío de dispositivos médicos de salud árabe a Dubai

Envío de dispositivos médicos de arab health a Dubai, podemos asistir a arab health 2019, comuníquese con la agencia de envío ISCM CHINA. correo electrónico sam.wong@iscm.com.cn

Detalles

Envío aéreo de dispositivos médicos a Dubai, podemos asistir a arab health 2019, comuníquese con la agencia de envío ISCM CHINA. correo electrónico sam.wong@iscm.com.cn


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Depende de la siguiente información:
1. Producto
2. peso
3. Volumen (tamaño del paquete)
4. Puerto de carga, ubicación del proveedor
5. Puerto de destino, su dirección de entrega.
6. Término comercial: EXW. FOB o CIF


Medical device Air Shipping To Dubai 3

尾板车提货 1




Dispositivos médicos:


Cuando la declaración de exportación:

Opción 1: a DXB.
tarifa del aire 1.9USD / KG
Aduana 25USD
Doc 35USD
Recoger:
por EY. PEK-AUH-DXB


O podríamos trasladarnos por mar hasta el puerto de Jebel Ali, que es barato si la carga supera 1 cbm.


Clase de dispositivo y controles reglamentarios
1. Controles generales de clase I
Con exenciones
Sin exenciones
2. Controles generales de clase II y controles especiales
Con exenciones
Sin exenciones
3. Controles generales de clase III y aprobación previa a la comercialización
Dispositivos médicos
Código de producto - Nombre preferido
Clase reguladora del dispositivo
Dispositivos salvavidas o de mantenimiento
Dispositivos implantables
BSK - MANGUITO, TUBO TRACHEAL, INFLABLE 2 YN BSZ - MÁQUINA DE GAS, ANESTESIA 2 YN BTL - VENTILADOR, EMERGENCIA, ALIMENTADO (RESUCITADOR) 2 YN BTM - VENTILADOR, EMERGENCIA, MANUAL (RESUCITADOR) 2 YN BTO - TACHE, TRACHE / CONECTOR WO) 2 YN
BTR - TUBO, TRAQUEAL (CONECTOR W / WO) 2 YN
BTS - TUBO, BRONQUIAL (CONECTOR W / WO) 2 YN
BWC - AGUJA, VÍA AÉREA DE EMERGENCIA 2 YN
ADIÓS - ACCESORIO, RESPIRACIÓN, PRESIÓN POSITIVA DE EXPIRACIÓN FINAL 2 YN
BYK - TIENDA, OXÍGENO, CON ALIMENTACIÓN ELÉCTRICA 2 YN
BYT - VENTILADOR, CUERPO EXTERNO, PRESIÓN NEGATIVA, ADULTO (CUIRASS) 2 YN BZR - MEZCLADOR, GASES DE RESPIRACIÓN, INHALACIÓN DE ANESTESIA 2 YN
CAC - APARATO, AUTOTRANSFUSIÓN 2 YN
CAG - CIRCULADOR, CIRCUITO DE RESPIRACIÓN 2 YN
CAO - VÍA AÉREA, ESOFÁGICA (OBTURADOR) 2 YN
CAW - GENERADOR, OXÍGENO, PORTÁTIL 2 YN CBF - CÁMARA, HIPERBÁRICO 2 YN
CBI - TUBO, VENTILACIÓN DIFERENCIAL / TRAQUEAL / BRONQUIAL (CON CONECTOR WO) 2 YN
CBK - VENTILADOR, CONTINUO, USO DE LA INSTALACIÓN 2 YN CBO - ACCESORIO, VENTILACIÓN OBLIGATORIA INTERMITENTE (IMV) 2 YN CBP - VÁLVULA, NO RESPIRACIÓN 2 YN
Lista de dispositivos médicos, por código de producto, que la FDA clasifica como dispositivos implantables, que salvan y mantienen la vida a los fines de la Sección 614 de FDASIA que modifica la Sección 519 (f) de la Ley FDC de noviembre de 2012
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Código de producto - Nombre preferido
Clase reguladora del dispositivo
Dispositivos salvavidas o de mantenimiento
Dispositivos implantables
CCO - ASISTENCIA DE CAMA, ROCKING, RESPIRACIÓN 2 YN
DRO - PACEMAKER, CARDIAC, EXTERNO TRANSCUTANEOUS (NO INVASIVO) 2 YN DSS - CLIP, VASCULAR 2 NY DST - CLIP, VENA-CAVA 2 NY
DSW - BOLSA, MALLA POLIMÉRICA, PACEMAKER 1 NY
DSY - PRÓTESIS, INJERTO VASCULAR, DE 6MM Y MAYOR DIÁMETRO 2 NY
DTD - ADAPTADOR DE PLOMO DE PACEMAKER 2 NY DTK - FILTRO, INTRAVASCULAR, CARDIOVASCULAR 2 NY
DTM - FILTRO, SANGRE, DERIVACIÓN CARDIOPULMONAR, LÍNEA ARTERIAL 2 YN
DTP - DESCONGELADOR, BYPASS CARDIOPULMONAR 2 YN
DTQ - CONSOLA, MÁQUINA DE PULMÓN CORAZÓN, BYPASS CARDIOPULMONAR 2 YN DTR - INTERCAMBIADOR DE CALOR, BYPASS CARDIOPULMONARY 2 YN DTX - UNIDAD DE CONTROL DE GAS, BYPASS CARDIOPULMONARY 2 YN DTZ - OXYGENATOR, CARDIOPULMONARY, PISO, PESO, PISO, PISO, PISO, PISO, PESO 2 SN
DWB - BOMBA, SANGRE, BYPASS CARDIOPULMONAR, RODILLO TIPO 2 YN
DWC - CONTROLADOR, TEMPERATURA, BYPASS CARDIOPULMONAR 2 YN
DXZ - PARCHE, PLEDGET E INTRACARDIAC, PETP, PTFE, POLIPROPILENO 2 NY
DYF - PRÓTESIS, INJERTO VASCULAR, MENOS DE 6MM DE DIÁMETRO 2 NY
DYX - BLOQUEO, ALAMBRE Y LIGATURA, INTRAORAL 2 NY
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Código de producto - Nombre preferido
Clase reguladora del dispositivo
Dispositivos salvavidas o de mantenimiento
Dispositivos implantables
DZE - IMPLANTE, ENDOSO, FORMA DE RAÍZ 2 NY
DZK - ALAMBRE, FIJACIÓN, INTRAOSSEO 2 NY
DZL - TORNILLO, FIJACIÓN, INTRAOSSEO 2 NY ELE - IMPLANTE, SUBPERIOSTEAL 2 NY
ESF - POLÍMERO, PTFE SINTÉTICO COMPUESTO CON FIBRA DE CARBONO, ENT 2 NY
ESH - POLÍMERO, ENT SINTÉTICA-VIDA, ELASTÓMERO DE SILICIO, POLIETILENO, POLIURETANO 2 NY ESW - PRÓTESIS, ESOFÁGICO 2 NY
ESX - TACK, SACCULOTOMY (CODY TACK) 2 NY ESY - PRÓTESIS, OTOPLASTY 2 NY
ESZ - TUBO, SHUNT, ENDOLYMPHATIC 2 NY ETA - REEMPLAZO, PRÓTESIS OSSICULAR, TOTAL 2 NY ETB - PRÓTESIS, REEMPLAZO OSSICULAR PARCIAL 2 NY ETC - MOLD, MIDDLE-EAR 2 NY ETD - TUBO, TIPANOSTOMÍA 2 NY EZ - EXH, EHG, NYM EZ - M 2, ETX METAL 2 NY FAD - STENT, URETERAL 2 NY FAE - PRÓTESIS, PENILE 2 NY
FEZ - CATÉTER Y TUBO, SUPRAPUBIC 2 NY
FGE - CATÉTER, BILIAR, DIAGNÓSTICO 2 YY FHS - DIALIZADOR, BOBINA SIMPLE 2 YN
FIB - PROTECTOR, TRANSDUCTOR, DIÁLISIS 2 YN FID - TUBERÍA, DIALIZADO 2 YN
FIF - SET, DIÁLISIS, AGUJA INDIVIDUAL CON BOMBA UNIDIRECCIONAL 2 YN
FIG - ABRAZADERA, TUBERÍA, SANGRE, AUTOMÁTICA 2 YN FIH - BOMBA, INFUSIÓN O JERINGA, EXTRALUMINAL 2 YN
FII - SISTEMA, ENTREGA DE DIALISATO, SELLADO 2 YN
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Código de producto - Nombre preferido
Clase reguladora del dispositivo
Dispositivos salvavidas o de mantenimiento
Dispositivos implantables
FIJ - SISTEMA, ENTREGA DE DIÁLISIS, RECIRCULACIÓN, PASO ÚNICO 2 YN FIK - SISTEMA, ENTREGA DE DIÁLISO, RECIRCULACIÓN 2 YN FIL - SISTEMA, ENTREGA DE DIÁLISIS, PASO ÚNICO 2 YN
ABETO - BOMBA, SANGRE, EXTRA-LUMINAL 2 YN FIS - MEDIDOR DE FLUJO, DIALIZADO 2 YN FIW - ALARMA, PRESIÓN DE LA ALMOHADA 2 YN
FIZ - MEDIDOR, CONDUCTIVIDAD, NO REMOTO 2 YN
FJB - DETECTOR, NIVEL DE DIALIZADO 2 YN FJC - DETECTOR, NIVEL DE SANGRE 2 YN FJD - DETECTOR, FUGAS, SANGRE 2 YN FJF - DETECTOR, BURBUJA DE AIRE 2 YN FJG - DIALIZADOR, FLUJO PARALELO 2 YN FJH - DIALIZADOR, DESECHABLE 2 YN
FJI - DIALIZADOR, CAPILAR, FIBRA HUECO 2 YN FJJ - DIALIZADOR, BOBINA 2 YN
FJK - CONJUNTO, TUBERÍA, SANGRE, CON Y SIN VÁLVULA ANTIRREGORITACIÓN 2 YN FJS - CATÉTER, PERITONEAL, INTERVALO A LARGO PLAZO 2 NY FJT - INTRÁCETRO, DIÁLISIS 2 YN
FKB - CONECTOR, TUBERÍA DE SANGRE, INFUSIÓN T 2 YN FKC - ABRAZADERA, CÁNULA 1 NY FKD - CANISTER, BOBINA 2 YN FKJ - FILTRO, SANGRE, DIÁLISIS 2 YN FKL - INSERTAR, BOMBA, SANGRE 2 YN FKN - ADAPTADOR, SHUNT 2 NY FKO - CATÉTER, DIÁLISIS PERITONEAL, USO INDIVIDUAL 2 YN FKP - SISTEMA, ENTREGA POR DIALIZADO, PACIENTE INDIVIDUAL 2 YN
FKQ - SISTEMA, ENTREGA DE DIALISATO, PACIENTE CENTRAL MULTIPLE 2 YN
FKR - SUBSISTEMA, PROPORCIONANDO 2 YN
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Código de producto - Nombre preferido
Clase reguladora del dispositivo
Dispositivos salvavidas o de mantenimiento
Dispositivos implantables
FKT - SISTEMA, ENTREGA POR DIALISATO, SORBENTE REGENERADO 2 YN FKX - SISTEMA, PERITONEAL, ENTREGA AUTOMÁTICA 2 YN
FKY - CONECTOR, TUBERÍA, DIALISATO 2 YN
FLA - MONITOR, TEMPERATURA, DIÁLISIS 2 YN
FLC - ESTACIÓN, CONTROL DE DIÁLISIS, PRESIÓN NEGATIVA TIPO 2 YN
FLS - MONITOR, APNEA, USO DE LA INSTALACIÓN 2 YN
FTL - MALLA, QUIRÚRGICA, POLIMÉRICA 2 NY FTM - MALLA, QUIRÚRGICA 2 NY
FTQ - PRÓTESIS, PENE, VARILLA RÍGIDA 2 NY
FWP - PRÓTESIS, BARBILLA, INTERNO 2 NY
FZD - PRÓTESIS, OÍDO, INTERNO 2 NY
FZE - PRÓTESIS, NARIZ, INTERNO 2 NY FZP - CLIP, IMPLANTABLE 2 NY GAK - SUTURE, ABSORBABLE 2 NY
GAL - SUTURE, ABSORBABLE, NATURAL 2 NY GAM - SUTURE, ABSORBABLE, SYNTHETIC, POLYGLYCOLIC ACID 2 NY
GAN - SUTURE, ABSORBABLE, SYNTHETIC 2 NY GAO - SUTURE, NOABSORBABLE NY sin clasificación
BRECHA - SUTURA, NO ABSORBIBLE, SEDA 2 NY
GAQ - SUTURO, NO ABONABLE, ACERO, MONOFILAMENTO Y MULTIFILAMENTO, ESTÉRIL 2 NY GAR - SUTURO, NO ABASORBABLE, SINTÉTICO, POLIAMIDA 2 NY GAS - SUTURO, NO ABONABLE, SINTÉTICO, POLIÉSTER 2 NY GET, CUBIERTA DE NYGÉ, CUBIERTA DE NYGÉ
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Código de producto - Nombre preferido
Clase reguladora del dispositivo
Dispositivos salvavidas o de mantenimiento
Dispositivos implantables
GAW - SUTURE, NOABSORBABLE, SINTÉTICO, POLIPROPILENO 2 NY GDW - GRAPADO, IMPLANTABLE 2 NY GWO - PLACA, CRANIOPLASTIA, PREFORMADO, ALTERABLE 2 NY GXN - PLACA, CRANIOPLASTIA, PREFORMADO, NO POTABLE 2 NY
GXO - STRIP, CRANIOSYNOSTOSIS, PREFORMED 2 NY GXP - METHYRY METHACRYLATE FOR CRANIOPLASTY 2 NY GXQ - DURA SUBSTITUTE 2 NY GXR - COVER, BURR HOLE 2 NY GZB - STIMULATOR, SPINAL-CORD, IMPLANTADO (PAIN) NERVIO PERIFÉRICO, IMPLANTADO (ALIVIO DEL DOLOR) 2 NY
HBP - CLIP, IMPLANTED MALLEABLE 2 NY
HBW - SUJETADOR, PLACA, CRANIOPLASTIA 2 NY HCE - ABRAZADERA, ARTERIA CAROTIDA 2 NY
HCG - DISPOSITIVO, EMBOLIZACIÓN NEUROVASCULAR 2 NY HCH - CLIP, ANEURISMO 2 NY
HFJ - PRÓTESIS, TUBO FALLÓPICO 2 NY HPZ - IMPLANTE, ESFERA OCULAR 2 NY HQJ - IMPLANTE, ABSORBIBLE, (MÉTODOS DE BUCKLING SCLERAL) 2 NY HQM - KERATOPROSTESIS, IMPLANTE PERMANENTE 2 NY HQT - SHELL, NY, SCLERAL
HQW - CLIP, TANTALUM, OFTALMICO 2 NY
HQX - IMPLANTE, ORBITAL, EXTRA OCULAR 2 NY HRS - PLACA, FIJACIÓN, HUESO 2 NY
HRY - PRÓTESIS, RODILLA, FEMOROTIBIAL, SEMICONTRINADO, CEMENTADO, METAL / POLÍMERO 2 NY
Lista de dispositivos médicos, por código de producto, que la FDA clasifica como dispositivos implantables, que salvan y mantienen la vida a los fines de la Sección 614 de FDASIA que modifica la Sección 519 (f) de la Ley FDC de noviembre de 2012
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Código de producto - Nombre preferido
Clase reguladora del dispositivo
Dispositivos salvavidas o de mantenimiento
Dispositivos implantables
HSB - VARILLA, FIJACIÓN, INTRAMEDULARIO Y ACCESORIOS 2 NY
HSD - PRÓTESIS, HOMBRO, HEMI, HUMERAL, METÁLICO SIN CEMENTAR 2 NY
HSH - PRÓTESIS, RODILLA, HEMI, TIBIAL, REVESTIMIENTO (SIN CEMENTAR) 2 NY
HSN - PRÓTESIS, TOBILLO, SEMICRESTINADO, CEMENTADO, METAL / POLÍMERO 2 NY
HSX - PRÓTESIS, RODILLA, FEMOROTIBIAL, NO ESTRICADO, CEMENTADO, METAL / POLÍMERO 2 NY
HTG - PRÓTESIS, RODILLA, HEMI-, REVESTIMIENTO PATELAR, SIN CEMENTAR 2 NY HTN - ARANDELA, TORNILLO 2 NY HTY - PIN, FIJACIÓN, SMOOTH 2 NY HWC - TORNILLO, FIJACIÓN, HUESO 2 NY
HXA - PRÓTESIS, TENDÓN, PASIVO 2 NY IWG - SEMILLA, ISÓTOPO, ORO, TITANIO, PLATINO 2 NY JAZ - PRÓTESIS, FACIAL, IMPLANTE MANDIBULAR 2 NY JCQ - PRÓTESIS, ESÓFAGO 2 NY JCS - PRÓTESIS NYILLA
JCT - PRÓTESIS, TRAQUEAL, EXPANDIBLE 2 NY JDB - PRÓTESIS, CODO, SEMI-CONSTRAINED, CEMENTED 2 NY JDC - PRÓTESIS, CODO, CONSTRAINED, CEMENTED 2 NY
JDD - PRÓTESIS, FEMORAL SUPERIOR 2 NY JDG - PRÓTESIS, CADERA, COMPONENTE FEMORAL, CEMENTADO, METAL 2 NY
JDH - PRÓTESIS, HIP, HEMI, TRUNNION BEARING, FEMORAL, METAL / POLYACETAL
No clasificado NY
JDI - PRÓTESIS, CADERA, SEMI-RESTRINGIDA, METAL / POLÍMERO, CEMENTADA 2 NY
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Código de producto - Nombre preferido
Clase reguladora del dispositivo
Dispositivos salvavidas o de mantenimiento
Dispositivos implantables
JDJ - MALLA, QUIRÚRGICA, ACETABULAR, CADERA, PRÓTESIS 2 NY
JDK - PRÓTESIS, CADERA, RESTRICTOR DE CEMENTO 2 NY
JDN - IMPLANTE, DISPOSITIVO DE FIJACIÓN, SPINAL 2 NY JDO - DISPOSITIVO, FIJACIÓN, FEMORAL PROXIMAL, IMPLANT 2 NY
JDP - IMPLANTE DE FIJACIÓN DE PLACA CONDILAR 2 NY JDQ - CIERRE, FIJACIÓN 2 NY JDR - GRAPADO, FIJACIÓN, HUESO 2 NY JDS - CLAVO, FIJACIÓN, HUESO 2 NY JDT - TAPÓN, HUESO 1 NY JDW - PIN, FIJACIÓN, ROSCADO 2 NY
JEC - COMPONENTE, TRACCIÓN, INVASIVO 2 NY JEY - PLACA, HUESO 2 NY JOF - POLÍMERO, ENT SINTÉTICO, POLIETILENO POROSO 2 NY
JOH - TRAQUEOSTOMÍA DE TUBO Y MANGUITO DE TUBO 2 YN
JOQ - GENERADOR, PULSE, PACEMAKER, EXTERNO PROGRAMABLE 2 YN
JWH - PRÓTESIS, RODILLA, PATELLOFEMOROTIBIAL, SEMI-CONSTRAINADO, CEMENTADO, POLÍMERO / METAL / POLÍMERO 2 NY
JWI - PRÓTESIS, MUÑECA, ARTICULACIÓN METALPLÁSTICA DE 2 PARTES, SEMI-CONSTRAINED 2 NY
JWJ - PRÓTESIS, MUÑECA, ARTICULACIÓN DE METAL PLÁSTICO-METAL DE 3 PARTES, SEMICONTRENADO 2 NY JXG - SHUNT, SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Y COMPONENTES 2 NY JXH - METACRILATO DE METHYL PARA ANEURYSMORRHAPHY 2 NY JXI - CUFF, NERVE
KDA - PRÓTESIS, PTFE / FIBRA DE CARBONO 2 NY
KDI - DIALIZADOR, ALTA PERMEABILIDAD CON O SIN SISTEMA DE DIALIZADO SELLADO 2 YN
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Código de producto - Nombre preferido
Clase reguladora del dispositivo
Dispositivos salvavidas o de mantenimiento
Dispositivos implantables
KDJ - SET, ADMINISTRACIÓN, PARA DIÁLISIS PERITONEAL, DESECHABLE 2 YN
KHJ - POLÍMERO, ENT SINTÉTICO-POLIAMIDA (MALLA O MATERIAL DE HOJA) 2 NY KHK - POLÍMERO, ENT MATERIAL DE COLÁGENO NATURAL Sin clasificar NY KIG - PRÓTESIS, MUÑECA, RESTRINGIDA, POLÍMERO 2 NY
KKY - MATERIAL, POLITETRAFLUOROETILENO VÍTREO DE CARBONO, PARA RECONSTRUCCIÓN MAXILLOFACIAL 2 NY KLZ - TUBO, SHUNT, ENDOLINFÁTICO CON VÁLVULA 2 NY
KMB - PRÓTESIS, RODILLA, NO RESTRINGIDA (POLIETILENO REFORZADO CON CARBONO METÁLICO) CEMENTADA 2 NY
KMC - PRÓTESIS, CADERA, SEMI-CONSTRAINADA, COMPUESTO / METAL 2 NY
KMD - PRÓTESIS, TOBILLO, SEMICRESTINADO, CEMENTADO, METAL / COMPUESTO 2 NY
KNR - ADAPTADOR, AV SHUNT O FISTULA 2 NY KNZ - ACCESORIOS, AV SHUNT 2 NY KOB - CATETER, SUPRAPUBIC (Y ACCESORIOS) 2 NY KOC - ACCESORIOS, CIRCUITO DE SANGRE, HEMODIALISIS 2 YN
KPF - SISTEMA, ENTREGA DE DIALISATO, SEMIAUTOMÁTICA, PERITONEAL 2 YN
KPK - MARCADOR, OSTIA, AORTO-SAPHENOUS VEIN 2 NY KPM - SHUNT, PERITONEAL 2 NY
KPO - CONCENTRADO DE DIALISATO PARA HEMODIALISIS (LÍQUIDO O POLVO) 2 YN
KPP - FILTRO DE DIALISATO PERITONEAL 2 YN
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Código de producto - Nombre preferido
Clase reguladora del dispositivo
Dispositivos salvavidas o de mantenimiento
Dispositivos implantables
KQL - TUBO, TIPANOSTOMÍA CON MEMBRANA SEMIPERMEABLE 2 NY
KQQ - TUBERÍA, DIALISATO (Y CONECTOR) 2 YN KQR - DETECTOR, AIRE O ESPUMA 2 YN KRD - DISPOSITIVO, VASCULAR, PARA PROMOVER LA EMBOLIZACIÓN 2 NY KRH - ANILLO, ANULOPLASTIA 2 NY
KRO - PRÓTESIS, RODILLA, FEMOROTIBIAL, RESTRINGIDA, CEMENTADA, METAL / POLÍMERO 2 NY
KRQ - PRÓTESIS, RODILLA, PATELLO / FEMOROTIBIAL, RESTRINGIDO, CEMENTADO, POLÍMERO / METAL / POLÍMERO 2 NY
KRR - PRÓTESIS, RODILLA, PATELLO / FEMORAL, SEMI-CONSTRAINADO, CEMENTADO, METAL / POLÍMERO 2 NY
KTT - APARATO, FIJACIÓN, COMBINACIÓN DE UÑAS / CUCHILLAS / PLACAS, COMPONENTES MÚLTIPLES 2 NY
KTW - APARATO, FIJACIÓN, COMBINACIÓN DE CLAVO / HOJA / PLACA, COMPONENTE ÚNICO 2 NY
KTX - PRÓTESIS, RODILLA, FEMOROTIBIAL, NO ESTRICADO, METAL / COMPUESTO CEMENTADO 2 NY
KWD - PRÓTESIS, TOE, HEMI-, PHALANGEAL 2 NY
KWF - PRÓTESIS, DEDO, POLÍMERO 2 NY KWH - PRÓTESIS, PUNTA, CONTENEDOR, POLÍMERO 2 NY KWI - PRÓTESIS, CODO, HEMI-, RADIAL, POLÍMERO 2 NY
KWK - APARATO, COMBINACIÓN DE CLAVO / HOJA / PLACA, COMPONENTE SIMPLE 2 NY
KWL - PRÓTESIS, CADERA, HEMI-, FEMORAL, METAL 2 NY
KWM - PRÓTESIS, MUÑECA, SEMI-RESTRINGIDA 2 NY
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Código de producto - Nombre preferido
Clase reguladora del dispositivo
Dispositivos salvavidas o de mantenimiento
Dispositivos implantables
KWN - PRÓTESIS, MUÑECA, CARPAL LUNATE 2 NY
KWO - PRÓTESIS, MUÑECA, ESCAPOID CARPAL 2 NY KWP - APARATO, FIJACIÓN, ESPINAL INTERLAMINAL 2 NY KWQ - APARATO, FIJACIÓN, CUERPO INTERVERTEBRAL ESPINAL 2 NY
KWS - PRÓTESIS, HOMBRO, SEMICONTRINADO, METAL / POLÍMERO CEMENTADO 2 NY
KWT - PRÓTESIS, HOMBRO, NO ESTRICADO, METAL / POLÍMERO CEMENTADO 2 NY
KWY - PRÓTESIS, CADERA, HEMI-, FEMORAL, METAL / POLÍMERO, CEMENTADO O NO CEMENTADO 2 NY
KWZ - PRÓTESIS, CADERA, RESTRINGIDA, CEMENTADA O NO CEMENTADA, METAL / POLÍMERO 2 NY
KXA - PRÓTESIS, CADERA, FEMORAL, REVESTIMIENTO 2 NY
KXE - PRÓTESIS, MUÑECA, HEMI-, ULNAR 2 NY
KXK - FUENTE, BRACHYTHERAPY, RADIONUCLIDE 2 NY
KXM - ACCESORIOS DEL SISTEMA, EXTRACORPORAL 2 YN KYF - IMPLANTE, VÁLVULA DE OJOS 2 NY
KYI - PRÓTESIS, MUÑECA, TRAPECIO CARPAL 2 NY KYJ - PRÓTESIS, DEDO, CONTENIDO, POLÍMERO 2 NY
KYK - PRÓTESIS, RODILLA, FEMOROTIBIAL, SEMICONTRINADO, CEMENTADO, METAL / COMPUESTO 2 NY LBL - TUBO, TIPANOSTOMÍA, POLIETILENO POROSO 2 NY LBM - REEMPLAZO OSSICULAR DE POLIETILENO POROSO 2 NY
LBN - REEMPLAZO, TOTAL OSSICULAR, PRÓTESIS, POROSO, POLIETILENO 2 NY
Lista de dispositivos médicos, por código de producto, que la FDA clasifica como dispositivos implantables, que salvan y mantienen la vida a los fines de la Sección 614 de FDASIA que modifica la Sección 519 (f) de la Ley FDC de noviembre de 2012
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Código de producto - Nombre preferido
Clase reguladora del dispositivo
Dispositivos salvavidas o de mantenimiento
Dispositivos implantables
LBP - REEMPLAZO, OSSICULAR (GRAPAS) USANDO MATERIAL DE GELATINA ABSORBIBLE 2 NY
LCJ - EXPANDER, PIEL, INFLABLE NYD LD sin clasificar - DC-DESFIBRILADOR, BAJA ENERGÍA, (INCLUYENDO PADDLES) 2 YN
LDF - ELECTRODO, PACEMAKER, TEMPORAL 2 YN
LEM - DURA MATERIAL LIOFILIZADO HUMANO 2 NY LFB - BOTÓN, SEPTAL NASAL Sin clasificar NY LFK - CATÉTER, FEMORAL 2 YY
LGE - PRÓTESIS, RODILLA, FEMOROTIBIAL, SEMICONTRINADO, CEMENTADO, CON TRUNNION 2 NY
LGK - PRÓTESIS, MAXILOFACIAL
No clasificado NY
LHG - ELECTRODO, ESPINAL EPIDURAL 2 NY
LJS - CATÉTER, INTRAVASCULAR, TERAPÉUTICO, A LARGO PLAZO MAYOR DE 30 DÍAS 2 NY
LJT - PORT & CATHETER, IMPLANTED, SUBCUTANEOUS, INTRAVASCULAR 2 NY
LKG - PUERTO Y CATÉTER, IMPLANTADO, SUBCUTÁNEO, INTRAVENTRICULAR NY sin clasificación
LLB - SISTEMA, SANGRE, EXTRACORPORAL Y ACCESORIOS 2 YN
LLD - PUERTO Y CATÉTER, IMPLANTADO, SUBCUTÁNEO, INTRAPERITONEAL NO CLASIFICADO NY LOD - CEMENTO HUESO 2 NY
LPH - PRÓTESIS, CADERA, SEMI-CONSTRAINADO, METAL / POLÍMERO, POROSO SIN CEMENTAR 2 NY LPK - MATERIAL DE INJERTO DE HUESO, PARA REPARACIÓN DE HUESO DENTAL 2 NY
LQS - SPERMATOCELE, ALLOPLASTIC Sin clasificar NY
Lista de dispositivos médicos, por código de producto, que la FDA clasifica como dispositivos implantables, que salvan y mantienen la vida a los fines de la Sección 614 de FDASIA que modifica la Sección 519 (f) de la Ley FDC de noviembre de 2012
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Código de producto - Nombre preferido
Clase reguladora del dispositivo
Dispositivos salvavidas o de mantenimiento
Dispositivos implantables
LRI - MEDIDOR DE PH PARA DIÁLISIS HIDRÓGENO CONCENTRACIÓN DE IONES 2 YN
LWJ - PRÓTESIS, CADERA, SEMI-CONSTRADA, METAL / POLÍMERO, SIN CEMENTAR 2 NY
LXT - APARATO, FIJACIÓN, COMBINACIÓN DE UÑAS / CUCHILLAS / PLACAS, COMPONENTES MÚLTIPLES, COMPUESTOS DE METAL 2 NY
LYC - MATERIAL DE INJERTO ÓSTICO, SINTÉTICO 2 NY LYP - ACCESORIOS, FIJACIÓN, ESPINAL INTERLAMINAL 2 NY LYT - ACCESORIO DE FIJACIÓN 2 NY
LZJ - PRÓTESIS, TOE (METATARSOPHALANGEAL), CONJUNTO, METAL / POLÍMERO, SEMI-RESTRINGIDO Sin clasificar NY LZK - IMPLANTE, MALAR Sin clasificar NY LZN - CEMENTO OBTURADOR 2 NY
LZO - PRÓTESIS, CADERA, SEMI-RESTRINGIDA, METAL / CERÁMICA / POLÍMERO, CEMENTADA O NOPOROSA, NO CEMENTADA 2 NY LZY - PRÓTESIS, CADERA, HEMI-, FEMORAL, BOLA DE METAL 2 NY MAH - AYUDA AUDITIVA, CONDUCCIÓN DE HUESO 2, IMPLANTE NY MAL - COMPUESTO INJERTO, VASCULAR, SINTÉTICO / BIOLÓGICO 2 NY
MAX - DISPOSITIVO DE FUSIÓN INTERVERTEBRAL CON INYECTO DE HUESO, LUMBAR 2 NY
MAYO - PRÓTESIS, CADERA, SEMICRESTUIDA, METAL / CERÁMICA / POLÍMERO, CEMENTADO O NO CORTADO, ACABADO OSTEÓFILO 2 NY
MAZ - PRÓTESIS, CADERA, SEMICRESTUCIDA, METAL / POLÍMERO, POROSO SIN CEMENTAR, ACABADO OSTEÓFILO
No clasificado NY MBB - CEMENTO HUESO, ANTIBIÓTICO 2 NY
MBF - PRÓTESIS, HOMBRO, SEMICONTRINADO, METAL / POLÍMERO, SIN CEMENTAR 2 NY
Lista de dispositivos médicos, por código de producto, que la FDA clasifica como dispositivos implantables, que salvan y mantienen la vida a los fines de la Sección 614 de FDASIA que modifica la Sección 519 (f) de la Ley FDC de noviembre de 2012
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Código de producto - Nombre preferido
Clase reguladora del dispositivo
Dispositivos salvavidas o de mantenimiento
Dispositivos implantables
MBH - PRÓTESIS, RODILLA, PATELLO / FEMOROTIBIAL, SEMICORRUGADA, SIN CEMENTAR, POROSA, REVESTIDA, POLÍMERO / METAL / POLÍMERO 2 NY MBI - FIJADOR, FIJACIÓN, NO COMPRIMIBLE, TEJIDO SUAVE 2 NY
MBL - PRÓTESIS, CADERA, SEMICORRINADA, SIN CEMENTAR, METAL / POLÍMERO, POROSO 2 NY
MBM - PRÓTESIS, CADERA, SEMI-RESTRINGIDA O HEMI, METAL / REVESTIDA CON PTFE / POLÍMERO, CEMENTADA O SIN CEMENTAR
No clasificado NY
MBP - RELLENO, VACÍO HUESO, OSTEOINDUCCIÓN (SIN FACTOR DE CRECIMIENTO HUMANO) 2 NY
MBV - PRÓTESIS, RODILLA, PATELLO / FEMOROTIBIAL, SEMI-CONSTRADO, UHMWPE, PEGGADO, NO CEMENTADO, POLÍMERO / METAL / POLÍMERO 2 NY
MBZ - INSTRUMENTO, ELECTROSURGICO, ENFOQUE DE CAMPO
No clasificado NY MCA - CINTA, QUIRÚRGICO, INTERNO Sin clasificar NY MCH - CLIP, HEMOSTATIC 2 NY
MDL - IMPLANTE, TRANSMANDIBULAR 2 NY
MDO - FIBRILADOR, AC, INTERNO
No clasificado NY
MDV - PUERTO Y CATÉTER, INFUSIÓN, IMPLANTADA, SUBCUTÁNEA, INTRASPINAL
No clasificado NY
MDX - PUERTO Y CATÉTER, INFUSIÓN, IMPLANTADA, SUBCUTÁNEA, INTRAPERITONEAL
No clasificado NY
MEH - PRÓTESIS, CADERA, SEMICRESTUCIDA, SIN CEMENTAR, METAL / POLÍMERO, NO POROSO, FÓSFATO DE CALICO 2 NY
MEJ - PRÓTESIS, CADERA, SEMICONTESTRINADA, COMPUESTO / POLÍMERO
No clasificado NY
MFC - CATÉTER, OCULTO, CARDIOVASCULAR, IMPLANTABLE
No clasificado NY
Lista de dispositivos médicos, por código de producto, que la FDA clasifica como dispositivos implantables, que salvan y mantienen la vida a los fines de la Sección 614 de FDASIA que modifica la Sección 519 (f) de la Ley FDC de noviembre de 2012
15

Código de producto - Nombre preferido
Clase reguladora del dispositivo
Dispositivos salvavidas o de mantenimiento
Dispositivos implantables
MFH - IMPLANTE, TEJIDO INTEGRADO
No clasificado NY
MHC - PUERTO, INTRAOSO, IMPLANTADO 2 NY
MIB - ELASTÓMERO, BLOQUE DE SILICONA 2 NY
MIC - IMPLANTE, MÚSCULO, PECTORALIS NY sin clasificación
MEZCLA - SISTEMA, MEDIALIZACIÓN DEL CABLE VOCAL 2 NY
MJW - PRÓTESIS, SUBTALAR, ENCHUFE, POLÍMERO NY no clasificado
MLB - DISPOSITIVO, REPETIR ACCESO (ABDOMEN)
No clasificado NY
MLP - KERATOPROSTESIS, IMPLANTE TEMPORAL, USO QUIRÚRGICO 2 NY
MLW - CALENTADOR, DIALISATO PERITONEAL 2 YN MMB - AUDÍFONO, IMÁN TIPÁNICO DE MEMBRANA No clasificado NY MNF - IMPLANTE, TEMPORAL 2 NY
MNH - ORTOSIS, SPONDYLOLISTHESIS FIJACIÓN ESPINAL 2 NY
MNI - ORTOSIS, FIJACIÓN DE PEDÍCULOS ESPINALES 2 NY
MNT - VENTILADOR, CONTINUO, APOYO VENTILADOR MÍNIMO, USO DE INSTALACIONES 2 YN MNU - GRAPAS, ABSORBIBLES 2 NY
MOO - MATERIAL DE IMPLANTE ORTOPÉDICO NY sin clasificar
MOP - ROTATOR, VÁLVULA DE CORAZÓN PRÓTESIS Sin clasificar YY MPB - CATÉTER, HEMODIALISIS, NO IMPLANTADO 2 YN
MPD - SUMINISTRO DE ENERGÍA AUXILIAR (CA O CC) PARA DESFIBRILADOR DE CC DE BAJA ENERGÍA 2 YN
MPE - SUMINISTRO DE ENERGÍA AUXILIAR (CA O CC) PARA ENVASADORA CARDIACA TRANSCUTÁNEA EXTERNA 2 YN MQN - FIJADOR Y / O DISTRACTOR MANDIBULAR EXTERNO 2 NY
Lista de dispositivos médicos, por código de producto, que la FDA clasifica como dispositivos implantables, que salvan y mantienen la vida a los fines de la Sección 614 de FDASIA que modifica la Sección 519 (f) de la Ley FDC de noviembre de 2012
dieciséis

Código de producto - Nombre preferido
Clase reguladora del dispositivo
Dispositivos salvavidas o de mantenimiento
Dispositivos implantables
MQO - DISPOSITIVO NUCLEO DE DISCO PRÓTESIS
No clasificado NY
MQP - DISPOSITIVO DE REEMPLAZO DEL CUERPO VERTEBRAL ESPINAL 2 NY
MQR - STENT, COLONIC, METALIC, EXPANDABLE 2 NY
MQS - SISTEMA, HEMODIALISIS, MONITOREO DE RECIRCULACIÓN DE ACCESO 2 YN MQU - OCULAR PEG 2 NY
MQV - RELLENO, VACÍO HUESO, COMPUESTO DE CALCIO 2 NY
MQY - TAPÓN, JUNTA PEQUEÑA, FUSIÓN Ósea
No clasificado NY
MRN - APARATO, ENTREGA DE ÓXIDO NÍTRICO 2 YN MRO - APARATO, ÓXIDO NÍTRICO, ENTREGA DE RESPALDO 2 YN MRP - ANÁLISIS, ÓXIDO NÍTRICO 2 YN
MRQ - ANALIZADOR, DIÓXIDO DE NITRÓGENO 2 YN
MRW - SISTEMA, TORNILLO FACETAL DISPOSITIVO ESPINAL Sin clasificar NY
MRY - APARATOS Y ACCESORIOS, FIJACIÓN, HUESO, COMPONENTE SIMPLE / MÚLTIPLE ABSORBIBLE NY no clasificado
MSE - HEMODIALYZER, REUTILIZACIÓN, BAJO FLUJO 2 YN
MSF - HEMODIALYZER, RE-USE, HIGH FLUX 2 YN
MSK - INMUNOASSAY PARA TACROLIMUS DE SANGRE
No clasificado YN
MSX - SISTEMA, RED Y COMUNICACIÓN, MONITORES FISIOLÓGICOS 2 YN MTJ - CERA, HUESO Sin clasificar NY MTZ - ENVOLTURA, IMPLANTE, ORBITAL 2 NY
MUF - SISTEMA, RESTAURACIÓN CONJUNTA, ARTROSCOPICAMENTE DIRIGIDO
No clasificado NY
MAMÁ - ALMACENADO, METÁLICO, EXPANDIBLE, DUODENAL 2 NY MUV - ESTIMULADOR, NERVIO VAGUS, IMPLANTADO, TREMOR No clasificado NY
Lista de dispositivos médicos, por código de producto, que la FDA clasifica como dispositivos implantables, que salvan y mantienen la vida a los fines de la Sección 614 de FDASIA que modifica la Sección 519 (f) de la Ley FDC de noviembre de 2012
17

Código de producto - Nombre preferido
Clase reguladora del dispositivo
Dispositivos salvavidas o de mantenimiento
Dispositivos implantables
MUY - ESTIMULADOR, NERVIO DE VAGO, IMPLANTADO (COMA Y ESTADO VEGETATIVO)
No clasificado NY
MVB - LLENADOR, VACÍO HUESO, MEDICADO
No clasificado NY
MWX - SISTEMA, PRÓSTATA, VARILLAS MAGNÉTICAS / TÉRMICAS
No clasificado NY
MXC - GRABADOR, EVENTO, CARDIACO IMPLANTABLE, (SIN DETECCIÓN DE ARRITMIA) 2 NY
MXD - GRABADOR, EVENTO, CARDIACO IMPLANTABLE, (CON DETECCIÓN DE ARRITMIA) 2 NY
MXW - SUTURA, QUIRÚRGICA, NO ABSORBIBLE, POLI (FLUORURO DE VINILIDENO) 2 NY MXX - GEL, REDUCCIÓN DE CONTRACTURA CAPSULAR No clasificado NY
MYU - ACCESORIO, SULFATO DE BARIO, METACRILATO DE METIL PARA CRANIOPLASTIA 2 NY
MYV - TORNILLO, ODONTIOD
No clasificado NY
MZQ - GLOBO, DESMONTABLE, PARA OCULUSIÓN NEUROVASCULAR 2 YY
MZT - DISPOSITIVO, HEIMLICH MANEUVER ASSIST 2 YN
MZZ - PRÓTESIS, CLAVO FEMORAL
No clasificado NY
NAJ - AGENTES EMBÓLICOS PARA EL TRATAMIENTO DE FIBROIDES UTERINOS 2 NY
PAN - ENVOLTURA DE MALLA DE APOYO CARDIACO
No clasificado NY
NAR - ESTIMULADOR, NERVIO PERIFÉRICO, IMPLANTADO (ALIVIO DEL DOLOR, DOLOR DE CABEZA OCCIPITAL)
No clasificado NY
NBF - PRÓTESIS, RETINAL
No clasificado NY
NBI - CATÉTER, INTRAVASCULAR, ENFRIAMIENTO
No clasificado NY
Lista de dispositivos médicos, por código de producto, que la FDA clasifica como dispositivos implantables, que salvan y mantienen la vida a los fines de la Sección 614 de FDASIA que modifica la Sección 519 (f) de la Ley FDC de noviembre de 2012
18 años

Código de producto - Nombre preferido
Clase reguladora del dispositivo
Dispositivos salvavidas o de mantenimiento
Dispositivos implantables
NBM - VENTILADOR, CONTROLADOR AUTOMÁTICO, PORCENTAJE DE OXÍGENO
No clasificado YN
NBQ - ESTIMULADOR, NERVIO DE VAGO, IMPLANTADO, MIOCLONO
No clasificado NY
NBY - SUTURO, QUIRÚRGICO, NO ABSORBIBLE, AMPLIADO, POLYTETRAFLOUROETHYLENE 2 NY
NCA - CLIP, IMPLANTABLE, PARA ARTERIA CORONARIA BYPASS GRAFT (CABG) 2 NY
NCB - PESOS, PÁRPADO, IMPLANTABLE
No clasificado NY
NCH - ESTIMULADOR, NERVIO DE VAGO, IMPLANTADO, PARA TRATAMIENTO DE OBESIDAD
No clasificado NY
NCN - PRÓTESIS, RODILLA, CONJUNTA, PATELLOFEMORALTIBIAL, SEMI-CONSTRADA, CEMENTADA, CERÁMICA / POLÍMERO / METAL
No clasificado NY
NDB - ESTIMULADOR, NERVIO DE VAGO, IMPLANTADO, PARA ANSIEDAD
No clasificado NY
NDD - CERCLAGE, FIXATION, METALLIC 2 NY
NDE - VARILLA, FIJACIÓN, INTRAMEDULAR Y ACCESORIOS, METÁLICO Y NO COLAPSIBLE 2 NY NDF - PLACA, FIJACIÓN, HUESO, NO ESPINAL, METÁLICO 2 NY NDG - ARANDELA, PERNO, TUERCA, NO ESPINAL, METÁLICO 2 NY
NDH - CLAVO, FIJACIÓN, HUESO, METÁLICO 2 NY
NDI - GRAPADO, FIJACIÓN, HUESO, METALIZADO 2 NY NDJ - TORNILLO, FIJACIÓN, HUESO, NO ESPINAL, METÁLICO 2 NY
NDK - SISTEMA, FIJADOR EXTERNO (CON COMPONENTES INVASIVOS METÁLICOS) 2 NY
NDL - PIN, FIJACIÓN, LISO, METALIZADO 2 NY
NDM - PIN, FIJACIÓN, ROSCADO, METÁLICO 2 NY
NDN - CEMENTO, HUESO, VERTEBROPLASTIA 2 NY
Lista de dispositivos médicos, por código de producto, que la FDA clasifica como dispositivos implantables, que salvan y mantienen la vida a los fines de la Sección 614 de FDASIA que modifica la Sección 519 (f) de la Ley FDC de noviembre de 2012
19

Código de producto - Nombre preferido
Clase reguladora del dispositivo
Dispositivos salvavidas o de mantenimiento
Dispositivos implantables
NEA - CEMENTO, OÍDO, NARIZ Y GARGANTA 2 NY NEH - ANCLA, FASCIAL 2 NY
NEU - MARCADOR, RADIOGRÁFICO, IMPLANTABLE 2 NY NUEVO - SUTURO, QUIRÚRGICO, ABSORBIBLE, POLIDIOXANONA 2 NY
NFK - KIT, REPARACIÓN, CATÉTER, HEMODIALISIS 2 YN
NFM - EXPANDER, TISSUE, ORBITAL 2 NY NFN - GUIDEWIRE, CORONARY, TOTAL OCCLUSION No clasificado YN NGV - SISTEMA, CIERRE DE APÉNDICE, ATRÁS IZQUIERDO No clasificado NY NHA - PILAR, IMPLANTE, DENTAL, ENDOSO 2 NY
NHC - CATÉTER, VENTRICULAR (QUE CONTIENE AGENTES ANTIBIÓTICOS O ANTIMICROBIANOS) 2 NY
NHK - RESUCITADOR, MANUAL, SIN AUTEFINACIÓN 2 YN
NHR - MATERIAL, IMPLANTE, UTERINO, PARA EFECTO ADHESIOGÉNICO Sin clasificar NY
NHW - ELECTRODO, PACING Y CARDIOVERSIÓN, TEMPORAL, EPICARDIAL 2 YN NIE - CATÉTER, HEMODIALISIS, LÚMEN TRIPLE, NO IMPLANTADO 2 YN
NIX - AUDÍFONO, CONDUCCIÓN DE AIRE, SISTEMA TRANSCUTÁNEO 2 NY
NJA - ACCESORIO, SISTEMA, FIJADOR EXTERNO, CONTIENE AGENTE ANTIMICROBIANO 2 NY NJC - CLIP, VAS DEFERENS 2 NY
NJD - PRÓTESIS, RODILLA, FEMOROTIBIAL, SEMICONTRINADA, UNICOMPARTMENTAL / UNICONDYLAR, SIN CEMENTAR, REVESTIDA POROSA, METAL / POLÍMERO 2 NY
NJU - SUTURE, NOABSORBABLE, NITINOL 2 NY
Lista de dispositivos médicos, por código de producto, que la FDA clasifica como dispositivos implantables, que salvan y mantienen la vida a los fines de la Sección 614 de FDASIA que modifica la Sección 519 (f) de la Ley FDC de noviembre de 2012
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Código de producto - Nombre preferido
Clase reguladora del dispositivo
Dispositivos salvavidas o de mantenimiento
Dispositivos implantables
NKG - ORTOSIS, TORNILLO DE PEDÍCULO CERVICAL FIJACIÓN ESPINAL Sin clasificar NY
NKH - ORTOSIS, SISTEMA ESPINAL DE TORNILLO PEDÍCULO, ESPONDILOSIS Y DEGENERACIÓN FACETAL
No clasificado NY
NKL - SISTEMA DE RECIRCULACIÓN DE ADSORBENTES MOLECULARES (MARS) Sin clasificar YN
NKM - DISPOSITIVOS DE REPARACIÓN DE VÁLVULAS MITRALES
No clasificado NY
NMA - TUBO, TRAQUEAL, REPROCESADO 2 YN
NMJ - CLIP, IMPLANTABLE, REPROCESADO 2 NY
NOL - REACTIVOS, AMPLIFICACIÓN DE ARN, SARS CORONAVIRUS
No clasificado YN
NOU - CONTINUO, VENTILADOR, USO EN EL HOGAR 2 YN NOV - ANCLA, SUTURA, FIJACIÓN Ósea, METALLIC 2 NY
NOY - AGENTES EMBÓLICOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA HIPERPLASIA BENIGNA
No clasificado NY
NPF - MONITOR, APNEA, USO EN EL HOGAR 2 YN
NPJ - PRÓTESIS, PATELLOFEMOROTIBIAL DE RODILLA, PARCIAL, SEMICONTRINADO, CEMENTADO, POLÍMERO / METAL / POLÍMERO 2 NY
NPK - BARRERA, SINTÉTICA, INTRAORAL 2 NY
NPL - BARRERA, FUENTE DE ANIMAL, INTRAORAL 2 NY NPM - MATERIAL DE INJERTO DE HUESOS, FUENTE DE ANIMAL 2 NY
NPU - PRÓTESIS, VÁLVULA MITRAL, ENTREGADA PERCUTÁNEAMENTE
No clasificado YY
NQB - CONFORMADOR, OFTÁLMICO, TEJIDO BIOLÓGICO 2 NY NQH - SENSOR, PRESIÓN, ANEURISMO, IMPLANTABLE 2 NY
Lista de dispositivos médicos, por código de producto, que la FDA clasifica como dispositivos implantables, que salvan y mantienen la vida a los fines de la Sección 614 de FDASIA que modifica la Sección 519 (f) de la Ley FDC de noviembre de 2012
21

Código de producto - Nombre preferido
Clase reguladora del dispositivo
Dispositivos salvavidas o de mantenimiento
Dispositivos implantables
NQJ - CATÉTER, HEMODIALISIS, NO IMPLANTADO, ULTRAFILTRACIÓN, PARA USO PERIFÉRICO 2 YN
NQP - SISTEMA ESPINAL POSTERIOR DE METAL / POLÍMERO, FUSIÓN 2 NY NQW - ORTOSIS, ESPINA, PLACA, LAMINOPLASTIA, METAL 2 NY
NQY - VENTILADOR, CONTINUO, APOYO VENTILADOR MÍNIMO, USO EN EL HOGAR 2 YN
NRO - IMPLANTE DE LABIO QUIRÚRGICO
No clasificado NY
NRV - SISTEMA DE TRANSPONDEDOR DE RADIOFRECUENCIA IMPLANTABLE 2 NY NUD - COMPUESTO DE VERTEBROPLASTIA, BASADO EN CALCIO 2 NY NUN - MATERIAL DE INJERTACIÓN DE HUESOS, FUENTE HUMANA 2 NY
NVH - SUTURE, KNOT, MECANICAL 2 NY
NVR - DISPOSITIVO DE FUSIÓN INTERVERTEBRAL CON injerto óseo, ESFERA SÓLIDA, LUMBAR NYCU no clasificada - AGENTE, VASCULAR, EMBOLIZACIÓN, DROGAS No clasificado NY NWA - PRÓTESIS, TRAQUEAL, PREFORMADO / MOLDEADO 2 NY
NWJ - SUTURA, TECNOLOGÍA RECOMBINANTE 2 NY NXM - PRÓTESIS, ESPACIADOR DE PÁJAROS / INJERTO, BIOLOGIC 2 NY
NXP - STENT, TIBIAL
No clasificado NY
NXW - STENT, TIBIAL, ABSORBABLE
Not Classified NY
NYT - PROSTHESIS, TRACHEAL, EXPANDABLE, POLYMERIC 2 NY NZT - DOSIMETER, IONIZING RADIATION, IMPLANTED 2 NY
OAT - IMPLANT, ENDOSSEOUS, ORTHODONTIC 2 NY
OBL - CEMENT, BONE, PRE-FORMED, MODULAR, POLYMERIC, VERTEBROPLASTY 2 NY
List of Medical Devices, by Product Code, that FDA classifies as Implantable, Life-Saving, and Life-Sustaining Devices for purposes of Section 614 of FDASIA amending Section 519(f) of the FDC Act November 2012
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Product Code - Preferred Name
Device Regulatory Class
Life Saving or Sustaining Devices
Implantable Devices
OBM - CEMENT, BONE, VERTEBROPLASTY, PREFORMED, MODULAR 2 NY
OBT - PLATE, BONE, GROWTH CONTROL, PEDIATRIC, EPIPHYSIODESIS 2 YY
OCD - STIMULATOR, CERVICAL SPINAL CORD, CEREBRAL VASOSPASM
Not Classified YN
ODE - ENDOSCOPIC SUTURE/PLICATION SYSTEM, GASTROESOPHAGEAL REFLUX DISEASE (GERD) 2 NY
ODL - HYPERTENSION-THERAPY ELECTRICAL NERVE STIMULATION SYSTEM
Not Classified NY
ODM - NOCTURNAL DIALYSATE DELIVERY SYSTEM
Not Classified YN
ODO - SORBENT REGENERATED NOCTURNAL DIALYSATE DELIVERY SYSTEM
Not Classified YN
ODP - INTERVERTEBRAL FUSION DEVICE WITH BONE GRAFT, CERVICAL 2 NY ODU - FACIAL IMPLANT 2 NY
OEW - TRACKING, SOFT TISSUE, INTRAOPERATIVE 2 YN
OHA - HEART VALVE, MORE THAN MINIMALLY MANIPULATED ALLOGRAFT Unclassified NY
OIS - CALCIUM SALT BONE VOID FILLER, DRILLABLE, NON-SCREW AUGMENTATION 2 NY
OIY - PROSTHESIS, KNEE, PATELLOFEMOROTIBIAL, SEMI-CONSTRAINED, CEMENTED, POLYMER + ADDITIVE/METAL/POLYMER + ADDITIVE 2 NY
OJB - RESORBABLE SPINAL INTERVERTEBRAL BODY FIXATION ORTHOSIS - PLATE 2 NY
OJM - RESORBABLE SPINAL INTERVERTEBRAL BODY FIXATION ORTHOSIS - MESH 2 NY
List of Medical Devices, by Product Code, that FDA classifies as Implantable, Life-Saving, and Life-Sustaining Devices for purposes of Section 614 of FDASIA amending Section 519(f) of the FDC Act November 2012
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Product Code - Preferred Name
Device Regulatory Class
Life Saving or Sustaining Devices
Implantable Devices
OKC - IMPLANTED SUBCUTANEOUS SECUREMENT CATHETER 2 NY
OKS - LACRIMAL STENTS AND INTUBATION SETS Unclassified NY
OLB - DRUG-ELUTING INTERNAL PUDENDAL ARTERY (IPA) AND HYPOGASTRIC ARTERY STENT
Not Classified NY
OLC - SCAFFOLD, PARTIAL MEDIAL MENISCAL DEFECTS EXTENDING INTO THE RED/WHITE ZONE, RESORBABLE BOVINE COLLAGEN 2 NY
OLL - SEPTAL STAPLER/ABSORBABLE STAPLES 2 NY
OMF - PERCUTANEOUS, IMPLANTED, LONG-TERM INTRAVASCULAR CATHETER ACCESSORY FOR CATHETER POSITION 2 NY OMH - PERICARDIAL PATCH TO FACILITATE REVISION SURGERIES 2 YY OMR - VESSEL GUARD OR COVER 2 NY OOD - SURGICAL FILM 2 YY
OOM - SUBTALAR JOINT-CROSSING UNCEMENTED SEMI-CONSTRAINED ANKLE PROSTHESIS
Not Classified NY
OPZ - PROSTHESIS, SHOULDER, NONTRADITIONAL STEM, SEMI-CONSTRAINED, METAL/POLYMER, UNCEMENTED 2 NY
OQG - HIP PROSTHESIS, SEMI-CONSTRAINED, CEMENTED, METAL/POLYMER, + ADDITIVE, POROUS, UNCEMENTED 2 NY
OQH - HIP, SEMI-CONSTRAINED, CEMENTED, METAL/POLYMER + ADDITIVE, CEMENTED 2 NY
OQI - HIP, SEMI-CONSTRAINED, CEMENTED, METAL/CERAMIC/POLYMER + ADDITIVE, POROUS UNCEMENTED 2 NY
ORY - PRELUDE TONGUE SUSPENSION SYSTEM 2 NY
OSH - PEDICLE SCREW SPINAL SYSTEM, ADOLESCENT IDIOPATHIC SCOLIOSIS 2 NY
List of Medical Devices, by Product Code, that FDA classifies as Implantable, Life-Saving, and Life-Sustaining Devices for purposes of Section 614 of FDASIA amending Section 519(f) of the FDC Act November 2012
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Product Code - Preferred Name
Device Regulatory Class
Life Saving or Sustaining Devices
Implantable Devices
OSN - SOFTWARE FOR DIAGNOSIS/TREATMENT 2 NY
OSO - IN-SITU, POLYMER, BONE FIXATION
Not Classified NY
OST - IN UTERO FETAL TRACHEAL OCCLUSION DEVICE, DETACHABLE BALLOON AND DELIVERY SYSTEM
Not Classified NY
OTD - ENDOVASCULAR SUTURING SYSTEM 2 NY
OTM - MESH, SURGICAL, FOR STRESS URINARY INCONTINENCE, MALE 2 NY
OTN - MESH, SURGICAL, SYNTHETIC, UROGYNECOLOGIC, FOR STRESS URINARY INCONTINENCE, FEMALE, MULTI-INCISION 2 NY
OTO - MESH, SURGICAL, SYNTHETIC, UROGYNECOLOGIC, FOR APICAL VAGINAL AND UTERINE PROLAPSE, TRANSABDOMINALLY PLACED 2 NY
OTP - MESH, SURGICAL, SYNTHETIC, UROGYNECOLOGIC, FOR PELVIC ORGAN PROLAPSE, TRANSVAGINALLY PLACED 2 NY OUR - SACROILIAC JOINT FIXATION 2 NY
OVD - INTERVERTEBRAL FUSION DEVICE WITH INTEGRATED FIXATION, LUMBAR 2 NY
OVE - INTERVERTEBRAL FUSION DEVICE WITH INTEGRATED FIXATION, CERVICAL 2 NY
OVZ - PIN, FIXATION, RESORBABLE, HARD TISSUE 2 NY
OWI - BONE FIXATION CERCLAGE, SUBLAMINAR 2 NY
OWR - MESH, SURGICAL, NON-ABSORBABLE, FACIAL IMPLANTS FOR PLASTIC SURGERY 2 NY
OWS - MESH, SURGICAL, COLLAGEN, PLASTICS, FACIAL IMPLANTS 2 NY
OWT - MESH, SURGICAL, ABSORBABLE, ABDOMINAL HERNIA 2 NY
List of Medical Devices, by Product Code, that FDA classifies as Implantable, Life-Saving, and Life-Sustaining Devices for purposes of Section 614 of FDASIA amending Section 519(f) of the FDC Act November 2012
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Product Code - Preferred Name
Device Regulatory Class
Life Saving or Sustaining Devices
Implantable Devices
OWU - MESH, SURGICAL, NON-ABSORBABLE, DIAPHRAGMATIC HERNIA 2 NY
OWV - MESH, SURGICAL, COLLAGEN, DIAPHRAGMATIC HERNIA 2 NY
OWW - MESH, SURGICAL, ABSORBABLE, ORTHOPAEDICS, REINFORCEMENT OF TENDON 2 NY
OWX - MESH, SURGICAL, NON-ABSORBABLE, ORTHOPAEDICS, REINFORCEMENT OF TENDON 2 NY
OWY - MESH, SURGICAL, COLLAGEN, ORTHOPAEDICS, REINFORCEMENT OF TENDON 2 NY
OWZ - MESH, SURGICAL, ABSORBABLE, THORACIC, CHEST WALL RECONSTRUCTION 2 NY
OXA - MESH, SURGICAL, NON-ABSORBABLE, THORACIC, CHEST WALL RECONSTRUCTION 2 NY
OXB - MESH, SURGICAL, COLLAGEN, THORACIC, CHEST WALL RECONSTRUCTION 2 NY
OXC - MESH, SURGICAL, ABSORBABLE, STAPLE LINE REINFORCEMENT 2 NY
OXD - MESH, SURGICAL, NON-ABSORBABLE, STAPLE LINE REINFORCEMENT 2 NY
OXE - MESH, SURGICAL, COLLAGEN, STAPLE LINE REINFORCEMENT 2 NY
OXF - MESH, SURGICAL, ABSORBABLE, PLASTIC AND RECONSTRUCTIVE SURGERY 2 NY
OXG - MESH, SURGICAL, NON-ABSORBABLE, PLASTIC AND RECONSTRUCTIVE SURGERY 2 NY
OXH - MESH, SURGICAL, COLLAGEN, PLASTIC AND RECONSTRUCTIVE SURGERY 2 NY
OXI - MESH, SURGICAL, ABSORBABLE, LARGE ABDOMINAL WALL DEFECTS 2 NY
List of Medical Devices, by Product Code, that FDA classifies as Implantable, Life-Saving, and Life-Sustaining Devices for purposes of Section 614 of FDASIA amending Section 519(f) of the FDC Act November 2012
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Product Code - Preferred Name
Device Regulatory Class
Life Saving or Sustaining Devices
Implantable Devices
OXJ - MESH, SURGICAL, NON-ABSORBABLE, LARGE ABDOMINAL WALL DEFECTS 2 NY
OXK - MESH, SURGICAL, COLLAGEN, LARGE ABDOMINAL WALL DEFECTS 2 NY OXL - MESH, SURGICAL, ABSORBABLE, ORGAN SUPPORT 2 NY
OXM - MESH, SURGICAL, ABSORBABLE, FISTULA 2 NY
OXN - MESH, SURGICAL, COLLAGEN, FISTULA 2 NY
OYR - FILLER, BONE VOID, RECOMBINANT PLATELET-DERIVED GROWTH FACTOR
Not Classified YY
OZI - INTERNAL HINGED ELBOW FIXATOR
Not Classified NY
OZS - PRESSURE, FLUID REMOVAL, FASCIOTOMY, INTRACOMPARTMENTAL
Not Classified YN
PAG - MESH, SURGICAL, NON-SYNTHETIC, UROGYNECOLOGIC, FOR STRESS URINARY INCONTINENCE, FEMALE, MULTI-INCISION 2 NY
PAH - MESH, SURGICAL, SYNTHETIC, UROGYNECOLOGIC, FOR STRESS URINARY INCONTINENCE, FEMALE, SINGLE-INCISION MINISLING 2 NY
PAI - MESH, SURGICAL, NON-SYNTHETIC, UROGYNECOLOGIC, FOR PELVIC ORGAN PROLAPSE, TRANSVAGINALLY PLACED 2 NY
PAJ - MESH, SURGICAL, NON-SYNTHETIC, UROGYNECOLOGIC, FOR APICAL VAGINAL AND UTERINE PROLAPSE, TRANSABDOMINALLY PLACED 2 NY
PAO - PROSTHESIS, SHOULDER, SEMICONSTRAINED, METAL/POLYMER + ADDITIVE, CEMENTED 2 NY
List of Medical Devices, by Product Code, that FDA classifies as Implantable, Life-Saving, and Life-Sustaining Devices for purposes of Section 614 of FDASIA amending Section 519(f) of the FDC Act November 2012
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Product Code - Preferred Name
Device Regulatory Class
Life Saving or Sustaining Devices
Implantable Devices
PAW - NONABSORBABLE EXPANDED POLYTETRAFLUOROETHYLENE SURGICAL SUTURE FOR CHORDAE TENDINAE REPAIR OR REPLACEMENT 2 YY
PBI - PROSTHESIS, HIP, CONSTRAINED, CEMENTED OR UNCEMENTED, METAL/POLYMER, + ADDITIVE 2 NY
PBJ - CRANIAL DISTRACTION SYSTEM 2 YY PBQ - FIXATION, NON-ABSORBABLE, FOR PELVIC USE 2 NY
PBU - BONE VOID FILLER, SYRINGE
Not Classified NY



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